2 異常事例届出状況週間分析結果(96週次) |
□推進団はコロナ19予防接種開始以後現在までに報告された異常事例に対する週間(96週目、1月1日0時現在)分析結果を発表した。
* 異常事例統計は「満年齢」基準予防接種件数に基づいて算出
○ 総予防接種134,348,120件のうち異常事例は481,873件(接種千件当たり3.6件)が届けられ、一般事例は462,452件(96.0%)、重大事例は19,421件(4.0%)だった。
*一般異常事例は注射部位の痛み、発赤など局所異常反応と発熱、筋肉痛など全身異常反応
重大な異常事例は特別関心異常事例など主な異常事例(軽症を含む)および死亡事例
※95週~96週の間に報告された異常事例は453件
- (ワクチン別)既存単価ワクチン接種129,112,785件のうち異常事例は480,020件が申告され、申告率は3.7件(接種千件当たり)であり、2価ワクチン接種5,235,335件中異常事例は1,853件申告され 申告率は0.35件(接種千件当たり)だった。
[ ワクチン別異常事例申告件数及び申告率 ]
区分 | ワクチン名 | 異常事例申告(件) | 申告率(接種千件当たり) |
単価ワクチン | 小計 | 480,020 | 3.7 |
アストラゼネカ | 110,394 | 5.4 | |
ファイザー | 246,349 | 3.0 | |
モデルナ | 113,158 | 4.5 | |
ヤンセン | 8,886 | 5.9 | |
ノババックス | 1,231 | 1.3 | |
スカイコビウォン | 2 | 0.4 | |
| |||
2価ワクチン | 小計 | 1,853 | 0.35 |
モデルナ(BA.1) | 856 | 0.44 | |
ファイザー(BA.1) | 237 | 0.30 | |
ファイザー(BA.4/5) | 757 | 0.31 | |
モデルナ(BA.4/5) | 3 | 0.09 |
- (小児・青少年)5~18歳予防接種6,807,782件のうち異常事例は21,430件(接種千件当たり3.1件)が届けられ、申告事例のうち一般異常事例は20,799件(97.1%)、重大な異常事例は631 件(2.9%)だった。
※ 詳細内容は https://ncv.kdca.go.kr 〉 이상반응 〉 이상반응 발생동향 〉국내 이상반응 발생동향 〉 코로나19 예방접종 안전성 보고서(96주차)を参照してください。
(https://ncv.kdca.go.kr > 異常反応 > 異常反応発生動向 >国内異常反応発生動向 > コロナ19予防接種安全性報告書(96週目)を参照)
□ 推進団は、安全な予防接種のためにコロナ19ワクチン接種後に発生する異常事例に対する注意を求めた。
○ 接種を受けた人は予防接種後15~30分間接種機関に留まって異常事例が発生するかどうかを観察し、帰宅後も少なくとも3時間以上注意深く観察しなければならず、接種後少なくとも3日間は特別な関心を持って観察し、高熱が ある場合や普段とは異なる身体症状が現れた場合は、医師の診察を受けるようにしなければならない。
- 特に、重症アレルギー反応(アナフィラキシー)が現れた場合は、直ちに119に連絡するか、近くの緊急治療室に来院する必要があります。
○ ファイザー、モデルナワクチン接種後、次のような心筋炎/心膜炎の疑いの症状が現れたら、すぐに医療機関の診療を受けるように要請した。
* コロナ19予防接種ホームページ(ncv.kdca.go.kr)の[異常反応]-[心筋炎・心嚢炎診断可能病院]を通じて地域別心筋炎・心嚢炎診療および治療が可能な病院を案内中
【心筋炎及び心膜炎の疑いの症状】 ◈予防接種後、以下の症状が新たに発生したり悪化して持続する場合 | |
① 胸痛、圧迫感、不快感 | ② 呼吸困難または息切れ、呼吸時の痛み |
③ 心臓が速く打ったりドキドキする | ④ 失神 |
○ 特に、予防接種後の異常事例患者を診療した医療機関は、心筋炎、心嚢炎などの迅速な診断・治療および予防接種後の異常事例の報告を徹底するよう要請した。
□ なお、異常事例報告のみで被害補償手続きが進められないので、被害補償を申請しようとする場合は、医師等が異常事例を申告した後に接種を受けた者(または保護者)が必要書類を備え、管轄保健所に申請しなければならないことを強調した。
○ 現在、コロナ19予防接種被害補償申請手続き*および必要書類**のリストは、コロナ19予防接種のホームページに掲載されており、疾病管理庁コールセンター(局番なし1339)を通じても関連内容を案内することができる。
*コロナ19予防接種 ホームページ(ncv.kdca.go.kr)の[異常反応]-[コロナ19予防接種被害補償申請]
**コロナ19予防接種ホームページ集(ncv.kdca.go.kr)の[お知らせ・書式]-[書式]の申請様式参照
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