2023年1月7日土曜日

ワクチン接種後異常事例届出状況週間分析結果(96週次)

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2 異常事例届出状況週間分析結果(96週次)

推進団はコロナ19予防接種開始以後現在までに報告された異常事例に対する週間(96週目、1月1日0時現在)分析結果を発表した。

    * 異常事例統計は「満年齢」基準予防接種件数に基づいて算出 

 ○ 総予防接種134,348,120件のうち異常事例は481,873件(接種千件当たり3.6件)が届けられ一般事例は462,452件(96.0%)、重大事例は19,421件(4.0%)だった。

 *一般異常事例は注射部位の痛み、発赤など局所異常反応と発熱、筋肉痛など全身異常反応

  重大な異常事例は特別関心異常事例など主な異常事例(軽症を含む)および死亡事例

      ※95週~96週の間に報告された異常事例は453件

 

   -  (ワクチン別)既存単価ワクチン接種129,112,785件のうち異常事例は480,020件が申告され、申告率は3.7件(接種千件当たり)であり、2価ワクチン接種5,235,335件中異常事例は1,853件申告され 申告率は0.35件(接種千件当たり)だった。 

[ ワクチン別異常事例申告件数及び申告率 ]

区分

ワクチン名

異常事例申告(件)

申告率(接種千件当たり)

単価ワクチン

小計

480,020

3.7

アストラゼネカ

110,394

5.4

ファイザー

246,349

3.0

モデルナ

113,158

4.5

ヤンセン

8,886

5.9

ノババックス

1,231

1.3

スカイコビウォン

2

0.4

 

2価ワクチン

小計

1,853

0.35

モデルナ(BA.1)

856

0.44

ファイザー(BA.1)

237

0.30

ファイザー(BA.4/5)

757

0.31

モデルナ(BA.4/5)

3

0.09

 

   -  (小児・青少年)5~18歳予防接種6,807,782件のうち異常事例は21,430件(接種千件当たり3.1件)が届けられ、申告事例のうち一般異常事例は20,799件(97.1%)、重大な異常事例は631 件(2.9%)だった。 

      詳細内容は https://ncv.kdca.go.kr 〉 이상반응 〉 이상반응 발생동향 〉국내 이상반응 발생동향 〉 코로나19 예방접종 안전성 보고서(96주차)を参照してください

  (https://ncv.kdca.go.kr > 異常反応 > 異常反応発生動向 >国内異常反応発生動向 > コロナ19予防接種安全性報告書(96週目)を参照)


□ 推進団は、安全な予防接種のためにコロナ19ワクチン接種後に発生する異常事例に対する注意を求めた。 

 ○ 接種を受けた人は予防接種後15~30分間接種機関に留まって異常事例が発生するかどうかを観察し、帰宅後も少なくとも3時間以上注意深く観察しなければならず、接種後少なくとも3日間は特別な関心を持って観察し、高熱が ある場合や普段とは異なる身体症状が現れた場合は、医師の診察を受けるようにしなければならない。 

   特に、重症アレルギー反応(アナフィラキシー)が現れた場合は、直ちに119に連絡するか、近くの緊急治療室に来院する必要があります。

 

 ○ ファイザー、モデルナワクチン接種後、次のような心筋炎/心膜炎の疑いの症状が現れたら、すぐに医療機関の診療を受けるように要請した。

     コロナ19予防接種ホームページ(ncv.kdca.go.kr)の[異常反応]-[心筋炎・心嚢炎診断可能病院]を通じて地域別心筋炎・心嚢炎診療および治療が可能な病院を案内中

【心筋炎及び心膜炎の疑いの症状】

◈予防接種後、以下の症状が新たに発生したり悪化して持続する場合

① 胸痛、圧迫感、不快感      

② 呼吸困難または息切れ、呼吸時の痛み

③ 心臓が速く打ったりドキドキする

④ 失神

 ○ 特に、予防接種後の異常事例患者を診療した医療機関は、心筋炎、心嚢炎などの迅速な診断・治療および予防接種後の異常事例の報告を徹底するよう要請した

 

□ なお、異常事例報告のみで被害補償手続きが進められないので、被害補償を申請しようとする場合は、医師等が異常事例を申告した後に接種を受けた者(または保護者)が必要書類を備え、管轄保健所に申請しなければならないことを強調した。 

 ○ 現在、コロナ19予防接種被害補償申請手続き*および必要書類**のリストは、コロナ19予防接種のホームページに掲載されており、疾病管理庁コールセンター(局番なし1339)を通じても関連内容を案内することができる。

 *コロナ19予防接種 ホームページ(ncv.kdca.go.kr)の[異常反応]-[コロナ19予防接種被害補償申請]

    **コロナ19予防接種ホームページ集(ncv.kdca.go.kr)の[お知らせ・書式]-[書式]の申請様式参照

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