小児青少年(5~18歳)ワクチン接種異常反応申告状況

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Ⅱ. 小児青少年（5-18歳）異常反応疑い事例申告現況 

 1. 　5-11歳異常反応疑惑事例申告現状 

 ○ （全体）コロナ19予防接種39,926件中26件異常反応届（接種10万件当たり65.1件）

　　- 　 一般異常反応申告率は62.6件(96.2%)、重大な異常反応は2.5件(3.8%)

     　-  　全体異常反応申告率(385.7件)の17%水準

   　  - 　 青少年年齢(12-18)歳異常反応申告率(312.6件)の21%水準

  ○（性別）男16件（接種10万件あたり79.2件）、女10件（接種10万件あたり50.7件）

  

[表 5. 小児青少年(5-11歳) 異常反応疑い事例届出現況] 

(単位: 件(件/接種10万件))

区分	予防接種d	全体異常反応a	一般異常反応b	重大な異常反応c
				小計 (①+②+③)	死亡①	アナフラキシー疑い②	主要異常反応③
全体	39,926	26	25	1	0	1	0
		(65.1)	(62.6)	(2.5)	(0.0)	(2.5)	(0.0)
男	20,206	16	16	0	0	0	0
		(79.2)	(79.2)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
女	19,720	10	9	1	0	1	0
		(50.7)	(45.6)	(5.1)	(0.0)	(5.1)	(0.0)
5歳	1,995	1	1	0	0	0	0
		(50.1)	(50.1)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
6歳	2,838	2	2	0	0	0	0
		(70.5)	(70.5)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
7歳	3,483	5	4	1	0	1	0
		(143.6)	(114.8)	(28.7)	(0.0)	(28.7)	(0.0)
8歳	4,620	1	1	0	0	0	0
		(21.6)	(21.6)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
9歳	6,555	3	3	0	0	0	0
		(45.8)	(45.8)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
10歳	8,603	7	7	0	0	0	0
		(81.4)	(81.4)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)
11歳	11,832	7	7	0	0	0	0
		(59.2)	(59.2)	(0.0)	(0.0)	(0.0)	(0.0)

　a．コロナ19の予防接種後、異常反応が疑われ、報告されたのは医療機関から報告された情報に基づいて算出され、ワクチンと異常反応の間の因果性を提示するものではない。報告状況分類は、新しい情報を追加すると変更されることがあります

   b．一般的な異常反応には、予防接種後の接種部位の発赤、痛み、腫れ、筋肉痛、発熱、頭痛、悪寒など、一般的に発生する症状が含まれます。

   c．重大な異常反応には以下の事例が含まれます

      ①死亡、②アナフィラキシー疑い（アナフィラキシー様反応を含む）

      ③主な異常反応：特別関心異常反応（Adverse Event Special Interest、AESI）、集中治療室入院、生命危篤、永久障害/後遺症など

   d．5-11歳は小児用ワクチン接種対象で、予防接種は'22年3月31日から始まり、接種当時'マンナイ'で統計表算出し、10歳1件、11歳1件は2次接種の件であり、その他は全て１次接種の件です。

 

2. 　12-18歳異常反応疑い事例申告の現状 

 ○ （全体）コロナ19ワクチン接種の異常反応の審査事例申告率は10万件当たり312.6件、全人口の申告率（385.7）の81％水準（20～30代申告率の63～66％水準）

    -  一般異常反応申告率は303.4件(97.1%)、重大な異常反応は9.1件(2.9%)

 ○ （性別）男子295.4件、女子330.7件（男子の1.1倍）

 ○ （年齢別）18歳から416.2件で最も多く、17歳384.8件、16歳350.6件順で年齢が低いほど申告率減少

 [表 5. 小児青少年(12-18歳) 異常反応疑い事例届出現況] 

(単位: 件(件/接種10万件))

区分	予防接種d	全体異常反応a	一般異常反応b	重大な異常反応c
				小計 (①+②+③)	死亡①	アナフラキシー疑い②	重要異常反応③
全体	6,066,324	18,961	18,408	553	6	125	422
		(312.6)	(303.4)	(9.1)	(0.1)	(2.1)	(7.0)
男	3,121,735	9,223	8,924	299	5	51	243
		(295.4)	(285.9)	(9.6)	(0.2)	(1.6)	(7.8)
女	2,944,589	9,738	9,484	254	1	74	179
		(330.7)	(322.1)	(8.6)	(0.0)	(2.5)	(6.1)
12-15歳	2,852,618	6,452	6,252	200	1	43	156
		(226.2)	(219.2)	(7.0)	(0.0)	(1.5)	(5.5)
12歳	368,131	637	611	26	0	3	23
		(173.0)	(166.0)	(7.1)	(0.0)	(0.8)	(6.2)
13歳	768,078	1,615	1,568	47	1	12	34
		(210.3)	(204.1)	(6.1)	(0.1)	(1.6)	(4.4)
14歳	816,853	1,843	1,784	59	0	12	47
		(225.6)	(218.4)	(7.2)	(0.0)	(1.5)	(5.8)
15歳	899,556	2,357	2,289	68	0	16	52
		(262.0)	(254.5)	(7.6)	(0.0)	(1.8)	(5.8)
16-17歳	1,819,064	6,704	6,512	192	2	45	145
		(368.5)	(358.0)	(10.6)	(0.1)	(2.5)	(8.0)
16歳	862,890	3,025	2,937	88	1	21	66
		(350.6)	(340.4)	(10.2)	(0.1)	(2.4)	(7.6)
17歳	956,174	3,679	3,575	104	1	24	79
		(384.8)	(373.9)	(10.9)	(0.1)	(2.5)	(8.3)
18歳	1,394,642	5,805	5,644	161	3	37	121
		(416.2)	(404.7)	(11.5)	(0.2)	(2.7)	(8.7)

　a．コロナ19の予防接種後、異常反応が疑われ、報告されたのは医療機関から報告された情報に基づいて算出され、ワクチンと異常反応の間の因果性を提示するものではない。報告状況分類は、新しい情報を追加すると変更されることがあります

   b．一般的な異常反応には、予防接種後の接種部位の発赤、痛み、腫れ、筋肉痛、発熱、頭痛、悪寒など、一般的に発生する症状が含まれます。

   c．重大な異常反応には以下の事例が含まれます

      ①死亡、②アナフィラキシー疑い（アナフィラキシー様反応を含む）

      ③主な異常反応：特別関心異常反応（Adverse Event Special Interest、AESI）、集中治療室入院、生命危篤、永久障害/後遺症など

   d． ’21年2月26日以後、累積予防接種件数と接種当時の年齢を反映したもので、予防接種現状表の予防接種件数とは異なる