コロナ19予防接種被害補償審議基準

 原文リンク　（2022年9月15日）

添付 7

コロナ19予防接種被害補償審議基準

□ 因果性審議基準

区分	審議基準준	補償の有無
① 因果性が明らかな場合	ワクチンを接種した確実な証拠を確保しており、 予防接種後に異常反応が発生した時期が時間的蓋然性があり、他の何らかの理由よりもワクチン接種による因果性が認められ、既知のワクチン異常反応として認められる場合	補償
② 因果性に蓋然性がある場合	ワクチンを接種した確実な証拠を確保しており、 予防接種後に異常反応が発生した時期が時間的蓋然性があり、他の何らかの理由よりもワクチンによる因果性が認められる場合
③ 因果性の可能性がある場合	ワクチンを接種した確実な証拠を確保しており、 予防接種後に異常反応が発生した時期が時間的蓋然性があり、異常反応が他の理由よりも予防接種により発生した可能性が同一または高い場合
④ 因果性が認められにくい場合	予防接種後に異常反応が発生した時期が時間的蓋然性があるが、	関連性 疑わしい疾病支援対象
	①ワクチンと異常反応に関する資料が十分でないか（④-❶）
	②ワクチンより他の理由による可能性が高い場合（④－❷）	補償除外
⑤ 明らかに因果性がない場合	ワクチンを接種した確実な証拠がない場合や予防接種後に異常反応が発生した時期が時間的が蓋然性がない場合、または他の明らかな原因が明らかになった場合

 

 

□ 因果性認定及び関連性疑い疾患基準

区分		種類	ワクチン
因果性認定 （審議基準1～3）	一般異常反応	アレルギー反応（じんましん、発疹、かゆみなど）	全ワクチン
		接種部位（痛み、発赤、腫れなど）
		全身症状（発熱、悪寒）
		神経系（頭痛）
		筋骨格系（筋肉痛、関節痛）
		胃腸関係（吐き気、嘔吐、下痢など）
		リンパ系反応（リンパ節肥大、リンパ節炎、リンパ腺炎）
	主な異常反応	アナフィラキシー	ファイザー、モデルナ、AZ、ヤンセン
		血小板減少血栓症	AZ、ヤンセン
		心筋炎	ファイザー、モデルナ
		心嚢炎	ファイザー、モデルナ
関連性 疑わしい疾病 （審議基準4-1）	主な異常反応	脳静脈洞血栓症	AZ、ヤンセン
		毛細血管漏出症候群	AZ、ヤンセン
		ギラン・バーレー症候群	AZ、ヤンセン
		免疫血小板減少症（ITP）	AZ、ヤンセン
		急性播種性脳脊髄炎	AZ
		静脈血栓症（VTE）	ヤンセン
		多型紅斑	ファイザー、モデルナ
		（横断性）脊髄炎	AZ、ヤンセン
		皮膚小血管血管炎	ヤンセン
		耳鳴り	ヤンセン
		顔浮腫	ファイザー、モデルナ
		顔面神経麻痺（ベル麻痺）	ファイザー、モデルナ
		異常子宮出血（頻発月経、過剰出血月経および類似症例）	全ワクチン