コロナ19治療薬ラゲブリオの処方対象が変更

原文リンク　2024年11月26日

コロナ19治療薬ラゲブリオの処方対象が変更

- 年齢層別の有効性を考慮し、処方基準年齢を70歳以上に変更し、政府在庫物量内で補完的に使用する。

 

　政府が供給しているコロナ19治療薬であるラゲブリオの処方基準年齢が11月27日(水)から従来の60歳から70歳に引き上げられる予定である。
　当初、政府が供給してきたコロナ19治療薬3種(パクスロビド、ラゲブリオ、ベクルリー)は、2024年内に健康保険に登録し、一般医療体系に転換する計画だった。これにより、パクスロビド、ベクルリーの場合、すでに品目許可を受け、先月(10月25日)から健康保険が適用され、医療現場で円滑に使用されている。

 
　ラゲブリオの場合、品目許可が完了しておらず、現在まで緊急使用承認のみ維持されている。品目許可の再開までは、追加立証資料が必要などの理由で相当期間がかかると判断される。 
　疾病管理庁は、ラゲブリオの国家支援体制について、一般医療体制転換のために品目許可が必要な状況ではあるが、コロナ19の冬季流行や専門家の意見などを考慮し、当分の間、政府在庫量の範囲内で限定的にラゲブリオの供給を継続すると明らかにした。 
　これにより、国内外の研究結果で効果増加が確認された対象者に限定し、ラゲブリオの処方対象*が70歳以上の高齢者に限定される。 
　* (従来) 60歳以上の高齢者、18歳以上の免疫低下者・基礎疾患者 ➝ (変更) 70歳以上の高齢者

　ラゲブリオの効果に対する国内外の様々な研究は様々な結果を示しているが、多くの研究で70歳以上の高齢者層でより明確な効果が現れることが示唆されている。 

  * (国内)ラゲブリオ予防効果の研究結果1)： 重症化29%、死亡25%。

   - 年齢別: (重症化) 60代33%、70代39%、80代44%、 (死亡) 60代27%、70代32%、80代38%。

* (米国) ラゲブリオは65歳以上で33%の有意性を確認2)

* (香港) 療養病院患者対象分析(平均年齢84.8歳)、入院リスク65%減少3)

* (オーストラリア) 70歳以上の既接種高齢患者対象研究、入院29%減少、死亡55%減少4)

　ラゲブリオに対する国家支援は、今年の冬季の流行までは継続される予定であり、その後はコロナ19の流行状況を観察し、現在の「関心」段階であるコロナ19危機段階の調整などと合わせて総合的に検討する計画だ。 
　チ・ヨンミ疾病管理庁長は、「コロナ19の冬季流行から高リスク群を効果的に保護するために、ラゲブリオなどコロナ19治療薬が安定的に供給されるように引き続き努力する」と述べた。

1) Effectiveness of Molnupiravir Treatment in Patients with COVID-19 in South Korea: A Propensity Score Matched Study. https://doi.org/10.3947/ic.2023.0087

2) Kristina L. Bajema, Kristin Berry, Elani Streja, et al. Effectiveness of COVID-19 Treatment With Nirmatrelvir–Ritonavir or Molnupiravir Among U.S. Veterans: Target Trial Emulation Studies With One-Month and Six-Month Outcomes. Ann Intern Med.2023;176:807-816. [Epub 6 June 2023]. doi:10.7326/M22-3565

3) Ma BH, Yip TC, Lui GC, et al. Clinical Outcomes Following Treatment for COVID-19 With Nirmatrelvir/Ritonavir and Molnupiravir Among Patients Living in Nursing Homes. JAMA Netw Open. 2023;6(4):e2310887. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.10887

4) Effectiveness of community-based oral antiviral treatments against severe COVID-19 outcomes in people 70 years and over in Victoria, Australia, 2022: an observational study, Van Heer, Christina et al. The Lancet Regional Health – Western Pacific, Volume 41, 100917