ワクチン接種の特別関心異常反応報告(10月11日）

 原文リンク　10月11日

　特別関心異常反応の状況

① 血小板減少性血栓症

 ○ 血小板減少性血栓症の疑いで94件が報告されており、10月2日まで血小板減少性血栓症と確認され因果関係が認められた事例は3件で

    - 血小板減少性血栓症の3例はすべて、アストラゼネカワクチン1回接種で30代の男性2人、70代の女性1人です

 

② アナフィラキシー

 ○ アナフィラキシー疑いで1,287件が報告され、10月2日まで954件*を検討した結果、アナフィラキシーと確認されて因果関係が認められた事例は338件で

     * 338件以外に616件はアナフィラキシーの可能性が低いかの判定が不可能な事例である

 

[表5.アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応を含む）因果関係の関係が認められた件数]

(単位: 件)

年齢	全体	アストロゼネカ		ファイザー		モデルナ		ヤンセン
		1次	2次	1次	2次	1次	2次	1次
全体	338	75	9	194	31	8	0	21
17歳以上	0	0	0	0	0	0	0	0
18-29歳	104	11	1	76	11	5	0	0
30-39歳	62	12	0	32	4	1	0	13
40-49歳	66	11	2	41	4	2	0	6
50-59歳	47	12	1	30	2	0	0	2
60-69歳	31	24	4	1	2	0	0	0
70-79歳	10	5	0	3	2	0	0	0
80歳以上	18	0	1	11	6	0	0	0

③ 心筋炎/心膜炎

 

 ○ mRNAワクチン接種後心筋炎/心膜炎疑いで328件が申告され、このうち9月30日までに167件の診断正確度を検討した結果、104件は心筋炎、心膜炎はないと判定され、心筋炎/心膜炎事例は63件（ファイザーワクチン56件、モデルナワクチン7件）である

 

 ○ ウイルスベクターワクチン接種後心筋炎/心膜炎疑いで22件が報告されており、このうち9月30日までに10件の診断正確性を検討した結果、6件は心筋炎、心膜炎はないと判定され、心筋炎/心膜炎事例は4件（アストラゼネカワクチン4件）である

 

[表6.コロナ19ワクチン心筋炎及び心膜炎の検討結果の状況]　(単位: 件)　　　　

ワクチン別	年齢	検討	診断	全体		男		女
				1次	2次	1次	2次	1次	2次
全体		177	67	46	21	18	14	28	7
ファイザー	合計	159	56	37	19	17	14	20	5
	17歳以下	8	6	3	3	3	2	0	1
	18-19歳	25	9	4	5	4	4	0	1
	20-29歳	45	15	10	5	5	4	5	1
	30-39歳	22	9	8	1	1	1	7	0
	40-49歳	23	6	3	3	0	1	3	2
	50-59歳	27	9	9	0	4	0	5	0
	60-69歳	1	0	0	0	0	0	0	0
	70-79歳	4	0	0	0	0	0	0	0
	80歳以上	4	2	0	2	0	2	0	0
モデルナ	合計	8	7	6	1	0	0	6	1
	17歳以下	0	0	0	0	0	0	0	0
	18-19歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	20-29歳	2	2	1	1	0	0	1	1
	30-39歳	1	1	1	0	0	0	1	0
	40-49歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	50-59歳	5	4	4	0	0	0	4	0
	60-69歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	70-79歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	80歳以上	0	0	0	0	0	0	0	0
アストロゼネカ	合計	10	4	3	1	1	0	2	1
	17歳以下	0	0	0	0	0	0	0	0
	18-19歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	20-29歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	30-39歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	40-49歳	0	0	0	0	0	0	0	0
	50-59歳	1	1	1	0	0	0	1	0
	60-69歳	7	2	1	1	0	0	1	1
	70-79歳	1	0	0	0	0	0	0	0
	80歳以上	1	1	1	0	1	0	0	0

 

 ○ 異常反応申告内容中、不正出血関連*と申告した事例は1,177件であった

    - ファイザーワクチンが883件で最も多く、モデルナ201件、アストラゼネカ82件、ヤンセン11件

    - 年齢別では40代が407件で最も多く、30代293件、20代260件、50代207件の順

     * 異常反応申告書の他の項目に「不正出血、生理」などで報告されている場合 

 

[表7.女性不正出血関連申告状況]

(単位: 件)　　

区分	全体			アストロゼネカ			ファイザー			モデルナ			ヤンセン
	全体	1次	2次	全体	1次	2次	全体	1次	2次	全体	1次	2次
全体	1,177	820	357	82	65	17	883	579	304	201	165	36	11
17歳以下	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
18-29歳	260	182	78	5	2	3	216	147	69	39	33	6	0
30-39歳	293	204	89	17	13	4	215	138	77	53	45	8	8
40-49歳	407	289	118	31	31	0	306	195	111	68	61	7	2
50-59歳	207	141	66	20	15	5	145	99	46	41	26	15	1
60-69歳	8	3	5	8	3	5	0	0	0	0	0	0	0
70-79歳	2	1	1	1	1	0	1	0	1	0	0	0	0
80歳以上	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0

 

 ○ 胸痛関連*異常反応の内容33,430件確認

    - ファイザーワクチン23,502件、モデルナワクチン6,002件、アストラゼネカワクチン3,386件の順

    - 性別では、女性が18,212件で男の15,218件より多かった

    - 年齢別では20代が11,396件と最も多く、年齢が高いほど申告件数は少ない

     *異常反応申告書の他の項目に「胸痛、胸部の痛み、chest pain」などと報告されている場合

 

[表8.胸痛関連申告状況]

(単位: 件)　　　

区分		全体			アストロゼネカ			ファイザー			モデルナ			ヤンセン
		全体	1次	2次	全体	1次	2次	全体	1次	2次	全体	1次	2次
全体		33,430	23,380	10,050	3,386	2,180	1,206	23,502	15,852	7,650	6,002	4,808	1194	540
性別	男	15,218	10,890	4,328	1,438	927	511	10,661	7,316	3,345	2,652	2,180	472	467
	女	18,212	12,490	5,722	1,948	1,253	695	12,841	8,536	4,305	3,350	2,628	722	73
年齢別	17歳以下	35	10	25	0	0	0	35	10	25	0	0	0	0
	18-29歳	11,396	8,177	3,219	40	25	15	9,331	6,468	2,863	2,025	1684	341	0
	30-39歳	7,567	5,761	1,806	235	213	22	5,576	3,922	1,654	1344	1214	130	412
	40-49歳	5,895	4,319	1,576	261	239	22	4,466	3,015	1,451	1090	987	103	78
	50-59歳	4,979	3,120	1859	275	164	111	3,234	2,067	1167	1,449	868	581	21
	60-69歳	2,485	1,453	1032	2,012	1,206	806	369	177	192	80	46	34	24
	70-79歳	839	447	392	559	330	229	261	103	158	14	9	5	5
	80歳以上	234	93	141	4	3	1	230	90	140	0	0	0	0

□ 付録

 

 

 ① 異常反応症状別申告現況

(単位: 件)　　　　

全体異常反応申告件 (重複症状を含む)	計	アストロゼネカ	ファイザー	モデルナ	ヤンセン
頭痛	73,119	29,109	28,952	12,233	2,825
筋肉痛	69,282	30,490	23,238	13,568	1,986
目眩	47,360	18,186	21,553	6,117	1,504
吐き気	35,616	13,227	15,770	5,684	935
アレルギー反応	29,891	12,025	12,510	4,378	978
発熱	29,044	13,828	8,067	6,265	884
悪寒	25,739	12,030	7,838	5,112	759
3日以内の接種部位の痛み、発赤、腫れ	17,704	6,575	6,126	4,582	421
嘔吐	14,983	5,679	6,750	2,231	323
腹痛	11,879	3,945	5,800	1,810	324
下痢	9,236	2,830	4,794	1,319	293
軟組織炎（接種部位の膿瘍ではない炎症）	5,101	1,801	1,048	2,165	87
関節炎	3,969	2,058	1,378	404	129
リンパ腺炎	3,301	287	1,998	980	36
重度の局所異常反応	2,481	1,180	595	643	63
急性麻痺	1,777	784	841	113	39
血小板減少紫斑病	1,559	1,032	379	65	83
その他（ワクチン関連で悪化した病気）	1,540	649	735	115	41
その他（急性心血管系損傷）	1,231	317	776	117	21
アナフィラキシー様反応	824	240	478	89	17
脳症あるいは脳炎	632	315	270	26	21
その他（急性呼吸混乱症候群）	613	210	319	66	18
アナフィラキシー反応	486	82	294	80	30
痙攣（けいれん/発作）	459	199	205	40	15
その他（凝固障害）	353	183	143	13	14
接種部位の膿瘍	291	113	84	89	5
ギラン - バレー症候群	286	174	90	7	15
その他（血小板減少症）	258	142	91	17	8
その他（急性無菌性関節炎）	149	83	49	11	6
その他（急性腎障害）	130	58	65	6	1
その他（血小板減少血栓症）	123	96	19	5	3
その他（単一臓器、皮膚血管炎）	84	56	22	3	3
その他（急性肝障害）	77	36	31	7	3
その他（毛細血管漏出症候群）	62	28	27	7	0
その他（嗅覚喪失）	53	23	26	2	2
骨炎あるいは骨髄炎	48	26	18	3	1
その他（多器官炎症症候群）	46	18	21	4	3
その他（凍傷類似病変）	41	28	10	1	2
その他（多型紅斑）	19	15	4	0	0
その他（急性播種性脳脊髄炎）	16	5	8	2	1
その他（髄膜炎）	14	3	10	0	1
全身播種性BCG感染症	14	5	5	4	0
その他（不正出血）	1,177	82	883	201	11
その他（胸痛関連）	33,430	3,386	23,502	6,002	540

※ （注意）コロナ19予防接種後に異常反応が疑われ医療機関から報告された情報に基づいて算出し、ワクチンと異常反応の間の因果関係を提示するわけではない