1月4日(月）発表、韓国のコロナウイルス発生状況

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□ 2021年１月４日０時現在

　累積確診者数64,264名（国内発生58,767名、海外流入5,497名）
　新規感染者は1,020名で　この内国内発生　985名　海外流入　35名

　　　　検査数　35,770件　陽性率　2.85%

　死亡者は19名で累計　981名　致命率　1.53％

　隔離解除者　45,240名(70.39%)　　隔離中18,043名

　 危篤・重症患者数　351名

【国内発生確診者現況(2021年1月4日0時, 2020年1月3日以後累計)】

区分	合計	ソウル	釜山	大邱	仁川	光州	大田	蔚山	世宗	京畿	江原	忠北	忠南	全北	全南	慶北	慶南	済州
新規	985	324	34	29	101	74	6	5	0	260	28	23	22	9	3	25	33	9
類型	58,767	19,477	1,914	7,815	2,966	1,115	829	678	130	14,309	1,282	1,196	1,590	789	532	2,400	1,327	418

 

【海外流入確診者現況(2021年1月4日0時,2020年1月3日以後累計)】

区分		合計		(推定)流入国家*																確認段階					国籍
				中国			アジア (中国外)		ヨーロッパ			アメリカ			アフリカ		大洋州			検疫段階		地域社会			内国人			外国人
新規		35		0			14		2			18			1		0			11		24			22			13
類型		5,497		34			2,583		979			1,704			175		22			2,481		3,016			3,015			2,482
				(0.6%)			(47.0%)		(17.8%)			(31.0%)			(3.2%)		(0.4%)			(45.1%)		(54.9%)			(54.8%)			(45.2%)
* アジア(中国以外): インドネシア 7名,(3名),インド 2名(1名),ミャンマー 1名(1名),ロシア 2名,日本 1名,パキスタン 1名(1名) ヨーロッパ : ギリシャ 1名(1名), ドイツ 1名 アメリカ : 米国 13名(6名),カナダ 3名,メキシコ 1名,ブラジル 1名  アフリカ : タンザニア 1名 ※ カッコ内は外国人人数

【確診者管理現況*(2020年1月3日以後累計)】

区分	隔離解除	隔離解除	危重症患者**	死亡者
1月3日0時	44,507	17,775	355	962
1月4日0時	45,240	18,043	351	981
増減	(+)733	(+)268	(-)4	(+)19
＊1月3日0時から1月4日0時までの間に疾病管理本部に報告・受理された資料より。  **危重症患者：高流量（high flow）酸素療法,人工呼吸器、ECMO（体外膜酸素供給）、CRRT（持続的心臓代替療法）の治療を受けている患者 ※上記の統計は、すべて今後の疫学調査の過程で変更されることがあります*

１ 確診者日別現況 (2021年1月4日0時現在, 64,264)

< 国内申告及び検査現況＊(2020年1月3日以後累計) >
区分		検査人数総計**	隔離解除				検査中	結果陰性
			確診者	隔離解除	隔離中	死亡
1月3日0時		4,340,838	63,244	44,507	17,775	962	186,472	4,091,122
1月4日0時		4,376,608	64,264	45,240	18,043	981	190,732	4,121,612
増減		+35,770	+1,020	+733	+268	+19	+4,260	+30,490
*1月3日0時から1月4日0時までの間に疾病管理庁に申告・提出された資料基準    （国費と健康保険給付検査のみが含まれており、確定者の隔離を解除する前の検査などは含まず） **検査中の件数は当日検査進行中の件数と入力遅延（結果陰性値）件数を含む ※上記の統計は、すべて今後の疫学調査の過程で変更されることがあります *

３ 首都圏臨時選別検査及び確診者状況 (2021年1月4日0時)  

　　　＊臨時選別検査所の設置は1月4日から2週間延長されます。希望者が少ない唾液検査は実施されません。

　　　　地方にも臨時選別検査所を設置しています。 

区分		臨時選別検査所数 (箇所)1	匿名検査(件)					確診者(名)
			計	鼻咽頭塗抹 PCR	唾液 PCR	迅速抗原検査
							2次 鼻咽頭塗抹 PCR2)
新規		0	26,349	26,275	15	59	0	144
	ソウル	0	11,029	10,988	6	35	0	42
	京畿	0	9,593	9,566	9	18	0	74
	仁川	0	2,987	2,981	0	6	0	21
累計		188	796,894	779,136	5,096	12,623	393)	2,262
	ソウル	63	391,675	387,233	1,484	2,945	13	1,128
	京畿	76	310,289	298,076	2,719	9,469	25	840
	仁川	14	59,455	59,216	29	209	1	206
1）（臨時選別検査所数）首都圏（ソウル、京畿、仁川）所在臨時選別検査所設置・運営実績 2）（2次鼻咽頭塗抹PCR）迅速抗原検査結果陽性者に対する確定検査の実施 3）陽性25件、陰性14件確認

 

４ 最近1週間検査及び確診者状況 (2020年12月29日~2021年1月4日)

区分		12.29.	12.30.	12.31.	1.1.	1.2.	1.3.	1.4.	주간누계	총 누계
計		109,043	103,996	95,607	100,026	52,986	73,563	59,379	594,600	5,138,027
	疑心申告検査者数(名)1)	59,873	61,343	54,358	55,438	33,480	38,040	35,770	338,302	4,376,608
	別検査所検査件数(件)2))	49,170	42,653	41,249	44,588	19,506	35,523	23,609	256,298	761,419
新規確診者数(名)		1,045	1,050	967	1,028	820	657	1,020	6,587	64,264
	臨時選別検査所確診者数(名)3)	119	108	133	149	91	89	137	826	2,174

1)（疑心申告検査者数）疑心患者申告後検査を行った件数｛結果陽性（新規確定者数）+結果陰性+検査中｝で、複数回検査件数は含まれていません。 2）（臨時選別検査所の検査件数）首都圏臨時選別検査所匿名検査を通じて前日報告された件数を集計した数値で、重複検査者を含んでいる可能性があり、変動の可能性がある暫定統計です。 3）（臨時選別検査所確診者数）匿名検査確診者は個人情報を確認し、疫学調査などを進めて確診者の統計に反映

 

韓国 迅速抗原検査について医療機関向け対応指針

 原文リンク

韓国中央防疫対策本部・中央事故収拾本部

韓国コロナウイルス感染症19対応指針（医療機関用第１－２版）2020年12月31日　より

付録5　迅速抗原検査対応と措置方案

1.迅速抗原検査対象者対応方案

1）医療機関

　○　迅速抗原検査結果陽性の場合

 - （発生申告）管轄保健所に先ず申告及び疾病保健統合管理システム感染症アプリに申告実施

*申告書の患者分類に「疑似患者」を選択した後、備考欄に「調査対象有症状者1（PUI 1）」及び「迅速抗原検査の結果陽性」と入力[別添、医療機関案内事項を参照]

 - （患者の措置）隔離空間または（隔離空間がない場合）、独立した空間に移動し隔離

 - （施設措置）患者が使用した空間（区域）を消毒

*コロナウイルス感染症-19対応集団施設・利用施設の消毒案内（第3-4版）参考

　○　迅速抗原検査の結果陰性の場合

 - コロナ19が疑われる場合は、確定PCR検査を勧告、必要に応じて所見書発行

2）保健所

　○（患者の措置）の適切な保護具を着用*後、救急車など移送手段を利用して選別診療所に

患者搬送

*（患者）必ず保健用マスクの着用

（保健所職員）KF94クラスの呼吸用保護具、使い捨て手袋、全身防護服（ブーツを含む）及びゴーグル（または顔面保護具）を着用

 - 選別診療所で確定PCR検査施行後の自宅へ患者搬送

　○（隔離通知）確定PCR検査の結果確認までが隔離通知発行と自己隔離案内

 -  PCR検査の結果陽性の場合、[4、確定患者対応策>　가,確定患者管理]適用

 -  PCR検査の結果陰性の場合隔離解除後の症状発生日から14日まで、保健教育

内容に準拠するように案内

*隔離解除者が要請した場合隔離解除確認書を発行

添付1（医療機関用）コロナ19迅速抗原検査関連案内事項

※本案内は、食品医薬品安全処許可製品を基準にして、今後許可製品が追加で出た場合などに変更する場合があります

1⃣　迅速抗原検査の概要

　○　迅速抗原検査は、採取された検体内コロナ19ウイルス構成成分（タンパク質など）が有無を確認する方式の検査である

　○　現在使用可能な検体は鼻咽頭塗抹であり、検体内の抗原が検出された場合（陽性結果）、

現在コロナ19ウイルスに感染した状態であると推定することが可能

2⃣　迅速抗原検査の性能

※迅速抗原検査ツールの詳細性能は、各製品のマニュアルを参照

　○　検査原理上、確定PCR検査に比べ感度と特異度が低く、偽陰性（陽性者を陰性と判定）または偽陽性（陰性者を陽性と判定）の結果を導出する可能性がある

 - 感染初期など、体内のウイルス量が多い時期に使用より正確な結果を得ることができ

ており、体内のウイルス量が低い時期に使用した場合、偽陰性結果を導出する可能性が

高い

*食品医薬品安全処に許可された製品の場合は、症状が発現されていないか、症状発現の日から6日後に採取された検体では、感度が低くなることがある

 - 検査の結果陽性であっても、偽陽性がある

（例）感度80％（80/100）、特異度90％（90/100）の製品

*感度：確定PCR検査で陽性確認された検体100個のうち80個の陽性判定、20個は陰性判定

*特異度：感染PCR検査で陰性確認された検体100個のうち90個の陰性判定、10個は陽性判定

 3⃣　使用時の留意事項

　○　食品医薬品安全処の許可事項を必ず守って使用する必要がある

 - 呼吸器症状がある者を対象として使用

 - 迅速抗原検査は確認診断用ではなく、補助的な手段として使用し、陰性結果でも感染の

可能性を排除することができません

※確定検査は確定PCR検査であり、迅速抗原検査で確定不可

 - 使用方法を遵守必要がある。提示された反応時間（30分）を超えた場合、非特異的

反応による陽性結果が導出される可能があり該当検査結果は信頼できない

＝＝　<出典：食品医薬品安全処'20 年11月11日プレスリリース>より＝＝

◦対外診断用に使用しなければならない。

◦専門家用で、個人または非専門家が使用することができません。

◦本製品はコロナ19の症状が発現した後の患者検体での臨床評価が実施されており、無症状者に対する評価は行われていません。

◦本製品の結果だけでSARS-CoV-2感染の有無を診断することができず、必ず許可または緊急使用承認されたRT-PCR製品（緊急選別検査用は除く）で確認し、臨床症状等を考慮して

医師が最終判断を下さなければならない。

◦検体内SARS-CoV-2抗原濃度が検査の検出限界未満であるか、不適切な採取または運搬された場合、偽陰性（false negative）の結果が出ることがあり、陰性の結果としてSARS-CoV-2感染を排除することはできません。

◦本製品に含有されたモノクローナル抗体が結合する部位に変異がある場合、感度が低くなることがあります。

◦本製品は、SARS-CoVとSARS-CoV-2の抗原を区別することができません。

◦本製品は、SARS-CoV-2抗原の存在だけを確認することで、検査線の強度（または測定値）とSARS-CoV-2抗原の濃度は相関性がありません。

◦症状発現の日から6日後に採取された検体では、感度が低くなることがあります。

◦患者検体採取と検査終了後の検体処理などは、病気管理庁「コロナウイルス感染症-19検査室診断のガイドライン」で説明する検査室生物の安全を遵守しなければならない。

＝＝＝＝＝

　○　医師は検査前に患者に迅速抗原検査の偽陽性と偽陰性の可能性と確診検査（遺伝子検査）を通して迅速抗原検査の結果が変更されることを詳細に説明する必要がある

　○　検査者などの安全のために感染性検体の安全な取扱い、廃棄等が可能なところで適正な保護具（添付1参照）を着用して使用する必要がある

 - 使用された迅速抗原検査ツールは、医療廃棄物として関連法規を遵守して廃棄

　○　検体採取と検査は、医療行為として専門医療陣によって安全かつ専門的に実行する必要がある

　　*許可された迅速抗原ツールは専門家用である

4⃣　検査結果に基づく措置

➊陽性結果確認時、

 - 医療機関は、管轄保健所にすぐに「疑似患者」発生を申告

　・先ず申告及び疾病保健統合管理システム感染症アプリへ申告実施

　・第1級感染症新型感染症症候群と申告

　・申告書の患者分類に疑似患者を選択した後、備考（特記事項）欄に必ず「調査対象有症状者1」及び「迅速抗原検査の結果陽性」の入力

　・その他の主要な事項を必ず詳細に入力

 - 患者を隔離空間または（隔離空間がない場合）、独立した空間に移動し、隔離させ*、確定検査として確定PCR検査が実施されることを案内

　　*保健所で救急車など移送手段を利用して選別診療所で患者搬送予定

 - 患者が使用した空間（区域）を消毒

　　*コロナウイルス感染症-19対応集団施設・利用施設の消毒案内（第3-4版）参考

➋陰性結果確認時

 - 患者申告不要

 - コロナ19が疑われる場合は確定PCR検査勧告、必要に応じて所見書発行

※　迅速抗原検査は、偽陰性の可能性があり、隔離解除を決定したり手術などの患者処置時、保護具着用するかどうかを判断するなど防疫措置の決定根拠として使用することができません

※　検査結果に関係なく、マスクを着用、手洗いなど防疫上の注意を遵守しなければならない

[参考、使用対象例示]

　○　迅速な遺伝子検査が困難な有症状者

 　- 島嶼地域など24時間以内に遺伝子検査依頼や検査実施が不可能なところなどでコロナ19の疑いの症状が現れた者

　○　無症状者に対する使用の可能性を提示するだけの科学的根拠がない状況で、無症状者にの使用は推奨しない

※　無分別な検査は、限られた検体採取と検査能力に負担を与え、偽陽性・偽陰性の結果の危険性を増加させ、誤った安心メッセージを伝達して「静かな伝播者」を量産する危険性がある。