コロナ19経口治療薬（パクスロビド）の 重症化・死亡予防効果

原文リンク　2023年6月19日

コロナ19経口治療薬 重症化および死亡予防効果 国際学術誌に掲載

- コロナ19経口治療剤のうち「パクスロビド予防効果」分析結果発表   -60歳以上の確診者のうち未服用群に比べて服用群で重症化46%、死亡33%以上に予防効果を立証

 

　疾病管理庁（庁長チ・ヨンミ)はコロナ19軽症・中等症確診患者の重症化および死亡防止のために2022年1月14日から国内初の投薬を始めたコロナ19経口治療薬であるパクスロビドの予防効果の研究結果が国際学術誌'Journal of Korea Medical Sicence'に掲載されたと述べた。

  * 論文名: Effectiveness of Paxlovid, an Oral Antiviral Drug, Against the Omicron BA.5 Variant in Korea: Severe Progression and Death Between July and November 2022

 

  今回の研究は2022年7月から2022年11月までコロナ19に感染した12歳以上の確診者の約薬193万人を対象に、コロナ19経口治療薬「パクスロビド」服用群と未服用群での重症化および死亡に対する予防効果を分析した結果で、

 

  パクスロビド 服用群は 未服用群に比べて重症化防止(43%)と死亡防止(33%)に効果があることを確認され、特にコロナ19重症リスクが高い60歳以上の確診者のうち パクスロビド服用群は未服用軍と比較して重症化46%、死亡33%の予防効果があることが確認された。

  *重症化予防効果46%(信頼区間42-49%),死亡予防効果33%(信頼区間26-38%)

 

  また、ワクチンを一度も接種していないコロナ19確診者のうち パクスロビド服用群が未服用軍に比べて重症化61％、死亡54%の予防効果があることが確認された。

   *重症化防止効果61%(信頼区間55〜66％）、死亡予防効果54%(信頼区間45～61%）

【パクスロビド未服用群に対する服用群重症化及び死亡予防効果(95% CI)】

 

  今回の研究は、国内でコロナ19経口治療薬の効果を分析した研究のうち大規模な実際の臨床資料(Real-World data)を活用した最初の研究として、コロナ19治療効果に対する科学的根拠を学術的に認められたことに大きな意味があるという。

 

  チ・ヨンミ病管理庁長は「コロナ19に効果的に対応するための科学的根拠の確保を通じて治療薬の効果を実証し、経口治療薬の必要性に対する信頼できる根拠となり」、

 

  「療養病院・施設患者など、60歳以上の患者の重症化と死亡防止のために、早期に治療薬を積極的に処方すること」を呼びかけた。

 

  さらに、「治療薬の積極的な 活用のため科学的根拠確立のために治療効果の研究など 引き続き努力すること」を明らかにした。 

添付

コロナ19経口治療薬「パクスロビド」予防効果の主な結果

 

 ○ パクスロビド予防効果分析対象者及び主な結果

◇[分析対象]2022年7月〜11月の確診者のうちパクスロビド投与要件*充足対象者   *60歳以上、12歳以上の免疫不全者または基礎疾患者、症状発生後5日以内、酸素治療を必要としない患者   -（投薬群） 確診者のうちパクスロビド投与者420,996人   -（未投薬群） 確診者のうちパクスロビド投与要件を満たす対象者1,515,959人   ◇[分析内容]パクスロビド投与による重症化および死亡リスク分析  　 *主要変数補正（性、年齢、予防接種歴、基礎疾患）   ◇[分析結果]非投与群に対する投与群で重症化43％、死亡31％のリスク減少    ‧（重症化）60歳以上46%、70歳以上46%、80歳以上45%    ‧（死亡）　60歳以上33％、70歳以上32％、80歳以上31％

 

 ○パクスロビド予防効果分析結果

区分	重症化		死
	未服用群	パクスロビド服用群	未服用群	パクスロビド服用群
全体	Ref	43.2% (46.6%-39.6%)	Ref	31.1% (36.7%-25.1%)
60代以上	Ref	46.0% (49.3%-42.5%)	Ref	32.5% (38.0%-26.5%)
70代以上	Ref	46.3% (49.7%-42.6%)	Ref	32.3% (38.0%-26.1%)
80代以上	Ref	44.9% (49.0%-40.5%)	Ref	30.8% (37.3%-23.6%)
性別
男	Ref	45.3% (49.9%-40.2%)	Ref	34.1% (41.7%-25.4%)
女	Ref	41.1% (46.0%-35.8%)	Ref	28.2% (36.0%-19.5%)
ワクチン接種歴
未接種群	Ref	60.8% (65.8%-55.1%)	Ref	54.0% (61.4%-45.2%)
接種群	Ref	37.2% (41.4%-32.7%)	Ref	21.8% (29.0%-14.0%)

*性別、年齢、ワクチン接種歴、基礎疾患の補正