コロナ19ワクチン異常反応情報(10月4日）韓国食品医薬品安全処

 原文リンク　10月4日

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（参照：コロナウイルス感染症-19予防接種後に異常反応の管理のガイドライン1-3版）

 

区分	伝達体ワクチン(ウイルスベクター)		核酸ワクチン(mRNA)
	アストロゼネカ	ヤンセン	ファイザー	モデルナ
	2021.2.10, 5.21許可	2021.4.7 許可	2021.3.5 許可	2021.5.21 許可
非常によくある (≥1/10) 10%以上	注射部位の圧痛、 注射部位の痛み、 注射部位温感、 注射部位掻痒症、 注射部位あざ、 悪心、疲労、 倦怠、 悪寒、頭痛、発熱、 筋肉痛、関節痛	注射部位の痛み、 悪心、疲労、 筋肉痛、頭痛	注射部位の痛み、 注射部位腫脹、 下痢、疲労、 悪寒、発熱、 関節痛、筋肉痛、 頭痛	注射部位の圧痛、 注射部位腫脹、 リンパ節症、 悪心/嘔吐、 疲労、悪寒、発熱、 筋肉痛、頭痛、関節痛
よくある (≥1/100から <1/10) １％～10%	注射部位腫脹、 注射部位紅斑、 嘔吐、下痢、 四肢の痛み、 熱（発熱） インフルエンザ類似症状	注射部位紅斑、 注射部位腫脹、 発熱、悪寒、関節痛 咳	注射部位発赤 嘔吐、悪心 痛み	注射部位紅斑、 注射部位じんましん、 注射部位発疹、 発疹
それほどない (≥1/1,000 から <1/100) 0.1％～１％	リンパ節症、腹痛、 食欲減少、めまい、 眠気、多汗症、 掻痒症、発疹、 じんましん	発疹、多汗症、 無力症、倦怠、 筋肉衰弱、 四肢の痛み、 背の痛み、震え、 くしゃみ、 口咽頭痛み	注射部位掻痒症、 注射部位温感、 注射部位浮腫、 注射部位紅斑、 リンパ節肥大b、 上腹部痛、 不眠、手足の痛み、 倦怠、無力症、 鼻づまり、発疹、 インフルエンザ類似症状 食欲減退、 背腰痛み、筋骨格硬直、 めまい、眠気、 口咽頭痛み、多汗症、 夜間発汗、過敏症	注射部位掻痒症
まれ (≥1/10,000 から <1/1,000) 0.01%～0.1%		過敏症、 じんましん	急性末梢顔面麻痺	急性末梢顔面麻痺 顔面腫脹
非常にまれ (<1/10,000) 0.01%以下	血小板減少性血栓症（TTS）	血小板減少性血栓症（TTS）
頻度不明	アナフィラキシー 過敏症、血管浮腫	アナフィラキシー	アナフィラキシー	アナフィラキシー、 過敏症
安全性書簡項目1)	毛細血管漏出症候群	毛細血管漏出症候群	心筋炎/心膜炎	心筋炎/心膜炎
国外 安全性評価	ギラン - バレー症候群2)	ギラン - バレー症候群3)	-	-

1）国内の食品医薬品安全処の安全性書簡（アストラゼネカ毛細血管漏出症候群6月14日、ヤンセン毛細血管漏出症候群7月12日、mRNAワクチン心筋炎心膜炎6月25日）

 2）欧州EMA薬物監視リスク評価委員会（PRAC）のギラン - バレー症候群警告を含む勧告（7月9日）（関連性は未確認）

 3）米国FDAのヤンセンワクチン緊急使用許可情報の修正（7月13日）（関連性は未確認）

 *最新の知見に基づいて変更されるので、最新の変更事項は、食品医薬品安全処或いは疾病管理庁ホームページなどを参照