異常反応重症度別報告状況・症状別状況(2022年9月1日）

 原文リンク　2022年9月1日

□ 異常反応重症度別報告状況 

 ○ （全体）78週目までコロナ19予防接種128,346,698件施行、異常反応疑い事例と476,480件申告され、異常反応届出率（1,000件接種）は3.71件 

   - （性別）女性4.70件、男性2.70件で女性が約1.7倍高い 

   - （年齢帯別）20〜30代で高く、80歳以上で届出率が低い 

     *  30-39歳(4.92件)、20-29歳(4.78件)、40-49歳(3.83件)、60-69歳(3.55件)、50-59歳(3.31件)、19歳以下( 3.29件）、70～79歳（2.80件）、80歳以上（1.98件）順 

   - （ワクチン別）ヤンセン5.88件、アストラゼネカ5.41件、モデルナ4.49件、ファイザー3.02件、ノババックス1.37件順 

   - （接種次数別）1次5.36件、2次4.10件、3次1.66件、4次0.63件順 

[表3.コロナ19予防接種後の重症度別異常反応の申告状況]

(単位: 件, (件/10万接種))
区分		予防接種e	異常反応a
			全体		一般異常反応b		重大な異常反応c
							小計		死亡		重症異常反応
全体		128,346,698	476,480	(3.71)	457,416	(3.56)	19,064	(0.15)	1,832	(0.01)	17,232	(0.13)
性別	男	63,545,627	171,692	(2.70)	162,826	(2.56)	8,866	(0.14)	1,171	(0.02)	7,695	(0.12)
	女	64,801,071	304,788	(4.70)	294,590	(4.55)	10,198	(0.16)	661	(0.01)	9,537	(0.15)
年齢帯別	19歳以下	8,031,961	26,440	(3.29)	25,669	(3.20)	771	(0.10)	12	(0.00)	759	(0.09)
	20-29歳	16,979,084	81,148	(4.78)	79,181	(4.66)	1,967	(0.12)	42	(0.00)	1,925	(0.11)
	30-39歳	15,876,450	78,089	(4.92)	75,827	(4.78)	2,262	(0.14)	86	(0.01)	2,176	(0.14)
	40-49歳	20,899,033	80,129	(3.83)	77,527	(3.71)	2,602	(0.12)	147	(0.01)	2,455	(0.12)
	50-59歳	25,082,518	83,010	(3.31)	79,948	(3.19)	3,062	(0.12)	265	(0.01)	2,797	(0.11)
	60-69歳	22,403,339	79,613	(3.55)	75,463	(3.37)	4,150	(0.19)	414	(0.02)	3,736	(0.17)
	70-79歳	12,563,037	35,171	(2.80)	32,514	(2.59)	2,657	(0.21)	398	(0.03)	2,259	(0.18)
	80歳以上	6,511,276	12,880	(1.98)	11,287	(1.73)	1,593	(0.24)	468	(0.07)	1,125	(0.17)
ワクチン別	アストラゼネカ	20,348,864	110,126	(5.41)	104,374	(5.13)	5,752	(0.28)	464	(0.02)	5,288	(0.26)
	ファイザー	80,647,061	243,927	(3.02)	233,728	(2.90)	10,199	(0.13)	1,073	(0.01)	9,126	(0.11)
	モデルナ	25,056,011	112,478	(4.49)	109,830	(4.38)	2,648	(0.11)	267	(0.01)	2,381	(0.10)
	ヤンセン	1,509,577	8,872	(5.88)	8,466	(5.61)	406	(0.27)	15	(0.01)	391	(0.26)
	ノババックス	785,185	1,077	(1.37)	1,018	(1.30)	59	(0.08)	13	(0.02)	46	(0.06)
接種 次数別	1次	44,852,948	240,591	(5.36)	230,221	(5.13)	10,370	(0.23)	624	(0.01)	9,746	(0.22)
	2次	42,916,563	175,793	(4.10)	169,860	(3.96)	5,933	(0.14)	646	(0.02)	5,287	(0.12)
	3次	33,468,522	55,640	(1.66)	53,177	(1.59)	2,463	(0.07)	482	(0.01)	1,981	(0.06)
	4次	7,108,665	4,456	(0.63)	4,158	(0.58)	298	(0.04)	80	(0.01)	218	(0.03)

　a.コロナ19予防接種以後、異常反応と疑われ、申告されたのは医療機関から届け出た情報に基づいて算出し、ワクチンと異常反応の間の因果性を提示するものではない。報告状況の分類は、新しい情報を追加すると変更される可能性があります

   b.一般的な異常反応には、予防接種後の接種部位の発赤、痛み、腫れ、筋肉痛、発熱、頭痛、悪寒など、一般的に発生する症状が含まれます。

   c.重大な異常反応には以下の事例が含まれます

      ①死亡、②主な異常反応：特別関心異常反応（Adverse Event Special Interest、AESI）、集中治療室入院、生命危篤、永久障害/後遺症など

   d.ヤンセンワクチンの場合、1回接種のみで基礎接種（1次接種と2次接種）が完了するので、ヤンセン2次の場合3次統計に、3次の場合4次統計に追加

   e. ’21年2月26日以後、累積予防接種件数で国外機関接種とその他ワクチン接種を除く

   ※患者状態が死亡に変更された589件を含む全死亡累計は2,421件（アストラゼネカ647件、ファイザー1,412件、モデルナ330件、ヤンセン18件、ノババックス14件）

3. 症状別状況 

□ 異常反応症状別疑い事例申告状況 

[表4. 異常反応症状別疑い事例申告現況]

(単位: 件, (件/10万接種))
異常反応の疑いの症状 (重複症状を含む)	計		アストラゼネカ	ファイザー	モデルナ	ヤンセン	ノババックス
頭痛	112,376	(87.6)	30,137	51,098	27,998	2,927	216
筋肉痛	108,735	(84.7)	31,569	42,695	32,185	2,056	230
眩暈	69,012	(53.8)	19,025	34,941	13,327	1,566	153
胸痛	64,363	(50.1)	3,834	44,489	15,274	611	155
吐き気	53,963	(42.0)	13,724	26,702	12,463	978	96
発熱	44,965	(35.0)	14,046	14,604	15,342	905	68
アレルギー反応	43,043	(33.5)	12,749	20,690	8,453	1,013	138
悪寒	40,900	(31.9)	12,298	14,832	12,927	775	68
3日以内接種部位痛症、発赤、浮腫	26,710	(20.8)	6,799	10,808	8,549	437	117
嘔吐	23,957	(18.7)	5,975	12,359	5,232	346	45
腹痛	19,082	(14.9)	4,158	10,461	4,094	340	29
下痢	14,146	(11.0)	2,960	8,031	2,824	304	27
リンパ腺炎	7,903	(6.2)	314	5,558	1,969	39	23
軟組織炎（接種部位の膿瘍ではなく炎症）	6,823	(5.3)	1,841	1,944	2,915	90	33
関節炎	5,919	(4.6)	2,206	2,488	1,068	134	23
異常子宮出血	4,825	(3.8)	200	3,606	979	24	16
激しい局所異常反応	3,537	(2.8)	1,238	1,173	1,042	69	15
急性麻痺	3,040	(2.4)	884	1,656	439	49	12
急性心血管障害	2,563	(2.0)	395	1,675	459	28	6
ワクチン関連の悪化した病気	2,390	(1.9)	723	1,284	332	45	6
血小板減少紫斑症	1,781	(1.4)	1,084	492	119	86	0
脱毛1)	1,511	(1.2)	214	840	441	13	3
アナフィラキシー様反応	1,269	(1.0)	256	810	175	21	7
呼吸困難（息詰まり）	1,149	(0.9)	57	813	199	2	78
視力低下2)	1,105	(0.9)	451	457	163	31	3
脳症または脳炎	1,024	(0.8)	363	509	127	23	2
急性呼吸困難症候群	939	(0.7)	235	544	141	19	0
けいれん（けいれん/発作）	800	(0.6)	220	447	115	17	1
アナフィラキシー反応	735	(0.6)	90	485	123	33	4
かゆみ	712	(0.6)	53	453	140	0	66
凝固障害	510	(0.4)	209	246	40	15	0
ギラン - バレー症候群	408	(0.3)	203	154	33	17	1
接種部位膿瘍	388	(0.3)	121	126	132	5	4
血小板減少症	358	(0.3)	156	143	50	9	0
急性腎障害	235	(0.2)	65	137	32	1	0
血栓症	235	(0.2)	116	84	30	4	1
多型紅斑	224	(0.2)	87	98	33	6	0
急性肝臓損傷	174	(0.1)	49	86	35	3	1
嗅覚喪失	130	(0.1)	34	69	22	4	1
単一臓器皮膚血管炎	113	(0.1)	58	40	12	3	0
骨炎または骨髄炎	93	(0.1)	35	47	10	1	0
毛細血管漏出症候群	77	(0.1)	30	35	12	0	0
多臓器炎症症候群	71	(0.1)	19	39	9	3	1
凍傷類似病変	52	(0.0)	28	18	4	2	0
髄膜炎	34	(0.0)	4	25	4	1	0
急性無菌性関節炎	30	(0.0)	16	9	4	0	1
脊髄炎	27	(0.0)	6	16	4	1	0
全身播種性膿腫感染症	18	(0.0)	5	8	5	0	0
妊婦関連異常反応3)	3	(0.0)	0	3	0	0	0

1) 異常反応申告書の他の項目に記入された内容をキーワード「脱毛」で検索して算出した結果、異常反応件数が正確でない

2) 異常反応申告書の他の項目に記入された内容をキーワード「視力」で検索して算出した結果、異常反応件数が正確でない

3) 異常反応届出書の「妊婦関連異常反応」項目に記載した場合を基準に算出

[表5.コロナ19予防接種以後特別関心異常反応(AESI)申告率]

(単位: 件, 件/10万接種)
区分		全体	コロナ19ワクチン種類
			アストラゼネカ	ファイザー	モデルナ	ヤンセン	ノババックス
予防接種		128,346,698	20,348,864	80,647,061	25,056,011	1,509,577	785,185
異常反応申告		476,480	110,126	243,927	112,478	8,872	1,077
特別関心異常反応	急性心血管障害	2.00	1.94	2.08	1.83	1.85	0.76
	ワクチン関連悪化した病気	1.86	3.55	1.59	1.33	2.98	0.76
	急性呼吸困難症候群	0.73	1.15	0.67	0.56	1.26	-
	凝固障害	0.40	1.03	0.31	0.16	0.99	-
	ギラン - バレー症候群	0.32	1.00	0.19	0.13	1.13	0.13
	血小板減少症	0.28	0.77	0.18	0.20	0.60	-
	急性腎障害	0.18	0.32	0.17	0.13	0.07	-
	血栓症	0.18	0.57	0.10	0.12	0.26	0.13
	多型紅斑	0.17	0.43	0.12	0.13	0.40	-
	急性肝臓損傷	0.14	0.24	0.11	0.14	0.20	0.13
	嗅覚喪失	0.10	0.17	0.09	0.09	0.26	0.13
	単一臓器皮膚血管炎	0.09	0.29	0.05	0.05	0.20	-
	毛細血管漏出症候群	0.06	0.15	0.04	0.05	-	-
	多臓器炎症症候群	0.06	0.09	0.05	0.04	0.20	0.13
	凍傷類似病変	0.04	0.14	0.02	0.02	0.13	-
	髄膜炎	0.03	0.02	0.03	0.02	0.07	-
	急性無菌性関節炎	0.02	0.08	0.01	0.02	-	0.13
	脊髄炎	0.02	0.03	0.02	0.02	0.07	-

 

5. 重症および死亡事例

□ 重症事例の一般特性 

[表19. 異常反応重症事例の一般特性]

(単位: 件)
区分	計		ワクチン種類
	N	%	アストラゼネカ	ファイザー	モデルナ	ヤンセン	ノババックス	アストラゼネカ·ファイザー	アストラゼネカ·モデルナ	その他
計	1778	100.0	604	897	137	22	2	54	49	13
性別
男	1002	56.4	342	482	86	19		32	31	10
女	776	43.6	262	415	51	3	2	22	18	3
年齢帯
10代	54	3.0		49	5
20代	77	4.3	13	46	17	1
30代	94	5.3	14	41	13	16		4		6
40代	153	8.6	23	78	34	2		15		1
50代	253	14.2	52	138	50	2		8	1	2
60代	399	22.5	305	34	10			15	33	2
70代	412	23.2	164	212	8	1	1	9	15	2
80代以上	336	19.0	33	299			1	3
基礎疾患
有	1381	77.7	506	692	81	11	1	41	40	9
無	397	22.3	98	205	56	11	1	13	9	4
接種後症状発生期間
<1日	342	19.2	95	189	26	6	1	10	11	4
1日	209	11.8	75	96	15	2	1	10	9	1
2日	158	8.9	43	95	13			5	2
≥3日	1069	60.1	391	517	83	14		29	27	8

* その他：重症事例10件以下の場合で、アストラゼネカ×モデルナ×ファイザー、ファイザー×モデルナ、ヤンセン×モデルナ、シノパーム×ファアザ、ファアザ×ノババックス交差接種事例である

 

□ 重症事例推定診断名（多頻度）

　　脳卒中、　虚血性心臓疾患、　心筋炎及び心嚢炎、　肺塞栓/深部静脈血栓、　ギランバレー症候群の順

[図6. 異常反応重症事例推定診断名]

 

* 被害調査班検討重症事例の推定診断名上位5つの分布（追加調査結果に応じて一部変更可能）

□ 死亡事例の一般特性 

[表20. 異常反応死亡事例の一般特性]

(単位: 件)
区分	計		ワクチン種類
	N	%	アストラゼネカ	ファイザー	モデルナ	ヤンセン	ノババックス	アストラゼネカ·ファイザー	アストラゼネカ· モデルナ	その他
計	1924	100.0	537	973	149	16	4	113	111	21
性別
男	1189	61.8	335	560	108	16	1	69	83	17
女	735	38.2	202	413	41		3	44	28	4
年齢帯
10代	9	0.5		8	1
20代	46	2.4	1	32	11	2
30代	75	3.9	3	40	17	7		4	1	3
40代	136	7.1	13	70	35	3		12	1	2
50代	252	13.1	37	136	65	3		7	4
60代	430	22.3	268	32	10			45	68	7
70代	449	23.3	127	245	8	1	1	26	36	5
80代以上	527	27.4	88	410	2		3	19	1	4
基礎疾患
有	1649	85.7	475	830	113	12	4	105	95	15
無	275	14.3	62	143	36	4		8	16	6
接種後死亡期間
<1日	85	4.4	30	37	5			8	3	2
1日	117	6.1	37	49	10	1		10	9	1
2日	94	4.9	27	48	2	1	1	9	5	1
≥3日	1628	84.6	443	839	132	14	3	86	94	17
剖検
実施	515	26.8	156	234	66	10		22	23	4
未実施	1409	73.2	381	739	83	6	4	91	88	17

* その他：死亡事例10件以下の場合でヤンセン×ファイザー、アストラゼネカ×モデルナ×ファイザー、ファイザー×モデルナ、ヤンセン×モデルナ、シノパーム×モデルナ、アストラゼネカ×モデルナ×ノババックス、ファイザー× ノババックス交差接種事例

 

□ 死亡事例推定死因（多頻度上位5）

[図7. 異常反応死亡事例推定死因]

* 被害調査班検討死亡事例の推定死因である上位5つの分布（剖検最終結果により一部変更しうる）