新型コロナウイルス感染症の経口治療薬 在庫状況と供給状況の点検

 原文リンク　2025年8月6日

疾病管理庁、新型コロナウイルス感染症の経口治療薬 アクセス向上を目的とした現地点検を実施

- 調剤薬局のパクスロビド在庫確保状況および卸売業者供給体制の点検 - 高リスク群を対象とした迅速な処方・調剤の確保に向けた改善事項の検討

  

　疾病管理庁のイム・スクヨン次長は、8月6日（水）に、新型コロナウイルス感染症の高リスク群に対して経口治療薬が迅速に処方・調剤されるよう、実際の現場の運営状況を確認し、現場の意見を聴取するため、ソウル市内の調剤薬局および呼吸器クリニックを訪問する。

 

<調剤薬局の現場訪問の概要 >

▶ (日時/場所) 2025年8月6日（水）、14:00～15:40、/ ソウル市内の調剤薬局および呼吸器クリニック   ▶ (主要出席者) 疾病管理庁次長、備蓄物資管理課長。大韓薬剤師会副会長、竜山산区保健所関係者など ▶ (背景) 最近、主要メディアを通じて新型コロナウイルス感染症の経口治療薬のアクセス向上必要性が報じられた   ▶ (主な内容) 1)調剤参加の低調による高リスク群の治療遅延懸念を解消するための補完策                  2)薬価負担など現場の意見に基づく実務協議の継続推進など

 

　今回の訪問は、最近の夏場の新型コロナウイルス感染症の流行増加傾向と、主要メディアを通じて新型コロナウイルス感染症の経口治療薬であるパクスロビッドの調剤アクセス低下問題が指摘されたことを受けた措置として、6月1日からパクスロビッドが全面的に市販流通に切り替えられた後の現場の混乱を最小限に抑え、感染リスクの高い層の治療薬アクセスを確保するための補完策を議論するために行われたものです。

　疾病管理庁は感染症対策の主管省庁として、新型コロナウイルス感染症の経口治療薬の円滑な調剤と供給のため、福祉部、医薬品医療機器総合機構（PMDA）など関係省庁および薬剤師会など関連団体との協力体制を強化する計画です。特に、市販転換後明らかになった現場の主要な課題について詳細に点検し、改善が必要な事項については関係機関間の協議を通じて改善策を模索していく予定です。

　また、今回の現地訪問で収集した調剤薬局の現地意見を基に、経口治療薬の供給体制が円滑に運営され、高リスク群が適切なタイミングで治療を受けられるよう、政策の方向性を継続的に見直していくことを明らかにした。

2025～2026年節期 新型コロナワクチン 530万回分調達契約を締結

 原文リンク　2025年8月5日

2025～2026年節季 新型コロナワクチン530万回分調達契約を締結

- これまでの先行購入方式から、地方費マッチングを活用した政府調達購入契約方式に変更 - 事業期間中に有効期限が切れるワクチンは交換により、ワクチンの廃棄を最小限に抑える

 

  疾病管理庁（庁長：イム・スンガン）は、2025～2026年節季における 新型コロナウイルス感染症予防接種事業のためのワクチン供給に関する調達購入契約を締結しました。（8月4日）

 

 　今回の新型コロナウイルスワクチンは、これまで（2020～2024年）全費用を国費で負担し、各製薬会社と事前購入方式で契約を締結していたのに対し、従来の国家予防接種事業体系と同様に地方自治体の補助事業（地方費マッチング）に変更し、政府調達購入方式で契約を締結しました。

 

  

< 新型コロナワクチン購入方法の変更 >
区分		従前(‘20~’24)	変更(‘25年以降)
契約方式		事前購入契約	政府調達購入契約
予算	現在の方式	中央行政機関の全額支給	地方自治体一般補助（地方費マッチング）
	補助比率*	-	・（ソウル）国費30％、地方費70％ ・（その他）国費50％、地方費50％
ワクチン保管および流通		政府委託業者による一括保管・配送	調達契約業者による保管および配送
* 「補助金管理に関する法律施行令」第4条及び別表1に基づく基準補助金率

 

　2025～2026年度に国内に供給される新型コロナウイルスワクチンは、WHO（世界保健機関 5月15日）、EMA（欧州医薬品庁 5月16日）、FDA（米国食品医薬品局 5月22日）などが使用を推奨したLP.8.1株ワクチンであり、予防接種専門委員会の決議（6月5日）により決定されました。

　ワクチン調達量は合計530万回分（ファイザー328万回分、モデナ202万回分）であり、それぞれ国内の新型コロナウイルスワクチン総代理店*（独占的販売権限を有する企業）を通じて契約を締結しました。

  * ファイザーの国内総代理店：エイチケイイノエン株式会社、モデナの国内総代理店：ボリョンバイオファーマ株式会社

　特に、国内の新型コロナウイルスワクチンの安定的な供給を確保するため、競争入札ではなく随意契約方式を採用*しましたが、地方自治体の需要調査を基に製薬会社ごとの価格競争要素**と予備在庫（5％）を追加し、ワクチン供給の安定化と予算削減を両立させるよう努めました。 

* 競争入札方式を適用した場合、1社のみが選定されるため、緊急時における代替ワクチン確保など困難が生じる

** 比較的低い単価を提示したワクチンを一定割合で追加反映し、価格競争を促進する

　また、ワクチン廃棄の最小化のため、事業期間中に有効期限が切れるワクチンは交換を通じて接種期間中継続的に活用できるようにし、事業終了後に残ったワクチンは返品（契約数量の5％の範囲内）が可能となるようにしました。 

　疾病管理庁のイム・スンガン長官は、「今年から新型コロナウイルスワクチン調達契約の方式が変更され、調達業者が流通まで担当するなど多くの変更があるため、ワクチン供給に支障がないよう徹底的に準備する」と述べ、「ワクチンの安全な保管と流通を確保するため、現場検査もより徹底的に実施する」と述べた。

夏季の新型コロナウイルス感染症流行状況を点検

 原文リンク　２０２５年７月２９日

疾病庁、夏季のコロナ19流行状況を点検

- 病院級標本監視医療機関のコロナ19入院患者が3週連続小幅増加 　- 手洗い、咳エチケット、室内換気など、夏季の呼吸器感染症予防のための注意事項を遵守するよう要請

 

〇 (流行状況) 病院級標本監視医療機関のコロナ19入院患者が3週連続小幅増加 　－ 65歳以上が59.8%であり、世界的に流行しているオミクロン細部系統　NB.1.8.1(83.8%)の割合が増加傾向を持続している。 　〇 (感染症予防手引き) 呼吸器症状がある場合、マスク着用、手洗い、咳エチケットなど、呼吸器感染症予防手引きの遵守を呼びかける。

 

  　疾病管理庁(庁長イム・スングァン)は、7月28日(月)13時30分、疾病管理庁長の主宰で、最近増加傾向にあるコロナ19の流行状況及び対応体系を点検した。  

	<コロナ19流行状況点検のための対策班会議の概要 >
▶(日時及び場所)'25年7月28日(月)13:30～14:30、疾病管理庁会議室 ▶(主な議論議題) コロナ19の発生動向及び対応計画等 ▶ (出席)　庁長、次長、感染症危機管理局長、感染症政策局長、疾病データ科学分析官、診断分析局長等

 

　疾病管理庁は、コロナ19の第4級標本監視感染症転換('23年8月)以降、全国200床の病院級標本監視機関を対象に入院患者の状況を監視中。

 

　病院級標本監視医療機関のCOVID-19入院患者数は、'24年8月のピーク(33週、1,441人)以降、減少安定傾向を維持し、100人前後で発生中であるが、最近3週連続で微増した。

 

　* 最近4週間 : (26週) 63人 → (27週) 101人 → (28週) 103人 → (29週、7.13.~7.19.) 123人

[ (2024年～2025年29週)、週別コロナ19入院患者の発生推移 ]

* 『2024年1月1日以降、全国の病院級以上の標本監視医療機関(221ヵ所、』25年現在)から毎週急性呼吸器感染症(ARI)の入院患者数を報告した暫定統計数値である。

 

　年齢別では、65歳以上が全体の入院患者数(3,167人)の59.8%(1,894人)で最も多く、50～64歳が18.3%(579人)、19～49歳が9.5%(300人)の順だった。

 

[ 2025年累積(29週目現在)、週ごとのコロナ19入院患者数 ]

年齢別 2025(~29週) 比率(%) 合計 3,167 100 0歳 156 4.9% 1-6歳 138 4.3% 7-12歳 59 1.9% 13-18歳 41 1.3% 19-49歳 300 9.5% 50-64歳 579 18.3% 65歳以上 1,894 59.8%

 

 　呼吸器ウイルスは主に冬季に流行するが、コロナ19ウイルスは最近まで(2023年、2024年)夏季(7～8月)に流行しており、数理科学的分析の結果、8月初旬まで持続的に増加する可能性がある。

 

　コロナ19ウイルス検出率は'25年第29週(7月13日~19日)に16.5(+3.5%p)と2週連続の増加傾向を示している。また、下水監視でもウイルス濃度が先週より増加し、27週目から3週連続で増加する傾向にあり、増加が続くかどうかを注意深くモニタリングしている。

 

* (最近4週間の病原体検出率) (26週) 8.6% → (27週) 6.5% → (28週) 13.0% → (29週) 16.5%)

 

[ コロナ19ウイルス検出率及び下水監視状況(2024年～2025年29週) ]

 

 　2025年7月(~29週目)のコロナ19変異ウイルスのうち、XDV系列のNB.1.8.1が引き続き増加傾向を示し、83.8%*を占めた。NB.1.8.1は、既存の流行変異体と比較して免疫回避能のわずかな増加が報告**されたが、既存のワクチンが有効な効果を示すことが確認され、感染力及び重症度についてはまだ報告されていない。

 

* (NB.1.8.1占有率) 3月3.5% → 4月9.9% → 5月31.4% → 6月71.8% → 7月(~29週目)83.8%。
** ワクチン接種後のJN.1感染者血清の中和能分析結果、LP.8.1.1に比べてNB.1.8.1が1.6倍減少(Lancet, 6.5)

[ 国内コロナ19変異ウイルスの細部系統占有率('25年7月現在) ]

 * JN.1はLP.8.1、KP.3を除くJN.1の全ての細部系統を含む。

** その他はJN.1細部系統(JN.1, KP.3, LP.8.1), XEC, NB.1.8.1, XFGを除く全ての細部系統を含む。
*** 疾病管理庁は7月現在、主要モニタリング変異としてJN.1、KP.3、LP.8.1、XEC、NB.1.8.1、XFGを監視中。

 

　イム・スングァン疾病管理庁長は、最近のコロナ19の流行状況と関連し、「NB.1.8.1変異の割合が持続的に増加しているが、その変異に対しても既存のワクチンが効果を示すことが確認された」と明らかにした、

 

　「国民は、咳、発熱などコロナ19が疑われる症状がある場合、最寄りの医療機関を訪問して適切な処方を受け、症状が回復するまで十分な休息をとることをお勧めする」と述べた。

 

　また、感染に脆弱な施設への対応についても言及し、「療養病院、障害者福祉施設などに対する呼吸器感染症予防の注意事項を集中的に広報し、集団感染発生時の迅速な疫学調査などを通じて、高リスク群の保護に最善を尽くす」と述べた。

 

 　最後に、「夏季にはエアコンの使用で室内換気が不足し、行楽シーズンを迎え、人同士の接触が増え、呼吸器感染症の拡散の危険性が大きくなる可能性がある」とし、「手洗い、咳エチケット、室内換気などの基本的な感染症予防の遵守が何よりも重要」と強調した。

夏のコロナ19流行に備え、医療現場を点検

 原文リンク　2025年6月5日　

 

夏のコロナ19流行に備え、医療現場を点検

- 疾病管理庁長官、コロナ19感染症患者診療現場で現状と流行対策計画を点検 - 夏季の流行に備え、患者診療、高リスク群のワクチン接種など、万全の準備を呼びかけ

 　チ・ヨンミ疾病管理庁長は、最近、隣接国(香港、中国、台湾など)でコロナ19が増加する中、夏季の国内流行の可能性に備えるため、6月5日(木)、世宗忠南大学校病院を訪問し、診療現場を視察し、準備状況を点検した。

 

 　国内コロナ19の発生*はまだ安定して管理されているが、隣接国の患者増加**と例年の流行様相を考慮すると、夏季に流行する可能性を排除できない状況である。

 

* (標本監視入院患者数) (19週) 146人 → (20週) 100人 → (21週) 98人 → (22週) 105人

** 最近、東南アジア、西太平洋、東地中海地域でコロナ19の増加傾向(WHO、5月28日)で、香港は21週目(5月18日~24日)にコロナ19陽性846件(前年夏('25年30週目796人)より高い発生)、中国はコロナ19陽性率の増加(14週目(3月31日~4月6日) 7.5% → 18週目(4月28日~5月4日) 16.2%)

　これにより、疾病管理庁は国内外のコロナ19の発生動向を綿密にモニタリングし、国民に正確な情報を提供し、予防手立ての遵守を呼びかけており、コロナ19の高リスク群*を対象に2024-2025シーズンの新型コロナ19予防接種を6月30日(月)まで延長して実施している。

 

 * 65歳以上の高齢者(1959年12月31以前出生者)、生後6ヶ月以上の免疫低下者及び感染脆弱施設入院・入所者 

　この日、チ・ヨンミ庁長は医療機関の救急室、外来、入院患者の診療現場を視察し、夏季のコロナ19流行に備えるための疾病管理庁、自治体、医療機関との懇談会を主宰した。  

　懇談会の席で、チ・ヨンミ庁長は「韓国と隣接する国でコロナ19が増加しており、国内で夏季の流行が可能な状況」と述べ、 

　「国民は日常生活で呼吸器感染症の予防策を遵守していただき、自治体や医療機関も事前準備を通じて高リスク群を保護し、コロナ19の拡散を最小限に抑える必要がある」と強調し、「疾病管理庁は国内外のコロナ19の発生動向を注意深く見守り、関係省庁、専門家とともに流行状況に応じた対策を迅速に策定し、履行する」と明らかにした。

　また、「まだ接種を受けていない65歳以上の高齢者と感染脆弱施設入所者などの高リスク群は、感染および重症・死亡予防に最も効果的な手段であるコロナ19ワクチンを接種してほしい」と呼びかけた。