韓国予防接種後、死亡事例報告

 原文リンク　韓国疾病管理庁　2021年3月29日定例ブリーフィング資料より

□ 予防接種被害調査班（班長キム・ジュンゴン教授）は、死亡など重症以上の異常反応申告事例について4回の会議を開催し、ワクチンとの関連性を検討した。

１ コロナ19予防接種後の死亡届事例（16件）

 ○ （性別と年齢別）性別は男性が10人、女性が6人で、年齢別では20代1人（6.2％）、40代1人（6.2％）、50代9人（56.3％）、60代5人（31.3％）であった

 ○ （対象者）療養病院の患者が15人、療養病院従事者が1人であった

 ○ （接種後死亡までの時間）3日以上が56％で多かった

 ○（基礎疾患）死亡者はすべての基礎疾患を持っており、高血圧（43.8％）、脳疾患*（37.5％）、脳出血（37.5％）、糖尿病（31.3％）、麻痺（25％）、肝疾患（12.5％）の順であった

 　    * *脳疾患はてんかん・重症認知症・脳損傷・希少性脳疾患・小脳萎縮症・脳髄膜腫などを含む

  ○ （推定死亡原因）死亡診断書上死因は、心血管疾患25％、急性呼吸不全12.5％、肺炎、肺血栓塞栓症、敗血性ショック、多発臓器機能不全が各6.25％であり、未詳は37.5％であった。 

    * 解剖の結果死因が確認された1件は解剖診断を適用

【コロナ19予防接種後の死亡届事例一般現況（2.26〜3.26）】

区分	性別		年齢					対象者		接種後死亡までの時間
計	男	女	20代	30代	40代	50代	60代	療養病院患者	療養病院従事者	<1日	1日	2日	3日以上
16	10	6	1	-	1	9	5	15	1	2	4	1	9

  ○ （被害調査班審議結果）調査対象の死亡事例16件について審議した結果、14件はワクチンとの因果性が明確な関連性がないか認定が困難な場合と判定し、2件は保留した

   -  調査対象の死亡事例16件のうち8件は解剖が進行中であり、剖検の完了時に結果を確認して最終審査する予定である

  ○（第4回会議の審議結果、3月26日）死亡事例1件の審議をし、現在までに収集・分析された資料を根拠に、基礎疾患（脳出血など）による関連性が高く、ワクチンとの関連性は非常に低いと判断して、予防接種後の異常反応と死亡との関連性が認められにくいとみられるが、現在解剖進行中（国立科学捜査研究院）なので、最終的な解剖の結果を確認し、審査の結果を再議論することにした。

【4次コロナ19予防接種被害調査班評価対象死亡事例】

連番	人的事項	接種対象	接種日	死亡日	接種後死亡までの時間	基礎疾患
1	60代/女	療養病院 (入院患者)	’21. 3. 2. (10:30)	’21. 3. 7. (06:50)	4日20時間	有

 

２ 重症以上の異常反応申告事例（13件）

  ○ （性別と年齢別）性別は男性6人、女性7人で、年齢別では20代2人（15.4％）、40代2人（15.4％）、50代8人（61.5％）、60代1人（7.7％）であった

   ○ （対象者）療養病院従事者及び1次対応要員7人、療養病院の患者6人

   ○ （接種後の症状が発生までの時間）24時間以内が61.5％で最も多かった

   ○ （基礎疾患）基礎疾患のある9件はてんかん（33％）、脳出血（33％）、悪性新生物などであった

   ○ （被害調査班審議結果）13件の審議の結果、1件は関連性が認められており、11件はワクチンとの関連性が認められる困難または明確に関連がない場合に判定し、1件は保留した

 

３ アナフィラキシーショック申告事例（5件）

  ○（性別と年齢別）全て女性で、年齢別では20代3人、30代1人、50代1人

 ○（対象者）療養病院患者1人、医療機関従事者が4人であった

 ○ （接種後の症状が発生までの時間）平均8..2分ですべて10分以内に発生

 ○（被害調査班審議結果）1件は、時間的蓋然性と現れた症状などを基に、関連性が明らかと判定したが、血圧低下などの症状がなく、アナフィラキシーショックではなく、アナフィラキシーと判断し、1件は、アナフィラキシーに該当する症状がなく関連性が認め難く、これ以外の3件は、専門家の細部基準整備後議論することとし保留する

□　推進団はその後報告される死亡および重症事例にたいしても該当自治体と一緒に疫学調査中で、予防接種被害調査班を定期的に運営して、評価結果を公開する計画である。

【コロナ19予防接種重症異常反応迅速対応手順】

申告			→	発生認知及び概要把握	→	報告及び基礎調査
医療機関, 保護者等				管轄保健所担当者		管轄保健所担当者자
						↓
結果通報		最終評価実施	←	1次因果性評価	←	疫学調査及び報告
疾病管理庁	←	予防接種被害評価調査班		管轄市道迅速対応チーム		管轄市道担当者·疫学調査官